非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 BH GSO ISO 23081-2:2016 前三页，或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。
生成带有电子签名和日期/时间戳的无纸化文档，此外并加入了信息筛选概念，简化了审核期间的质量控制和处理信息处理，不需要再将数据导出到 Excel 进行信息查询。Complete完整的新版的《药品数据管理规范》中更明确了数据周期的概念，即指数据从产生、记录、处理、审核、分析、报告、转移、储存、归档、恢复直至失效、销毁的全过程。...
案例管理系统完成三个主要功能： (1)模型案例的记录保存； (2)从一次运行到另一次运行的变化信息的文档化； (3)输出信息的比较。...
对于必须符合GLP、GMP和 GAMP法规的实验室，准备好由第二人检查且可用于审计的所有相关分析的记录或书面凭证很重要。 光存储结果是不够的，每个结果集必须完整并包含所有相关的元数据。21 CFR第11部分和EU附录11合规性中的数据可靠性美国FDA和欧盟委员会已经制定了用于确保监管制药行业的计算机化系统中可信赖和可靠的电子记录和电子签名的标准。...
良好实验室规范 (GLPs)是美国食品和药物管理局在监管药物及食品检测实验室时颁布的完善法规，除其他事项以外，该法规还强调了实验室保护记录以及管理和存档测试数据的方法。 Arista 实验室希望成为新FDA法规实施后的首个提供烟草产品GLP测试的合约实验室。 Arista准备根据2009年6月份奥巴马总统签署的烟草制品管制法案提供GLP服务。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号