GB/T 41407-2022
微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求

Technical requirement of nucleic acid isothermal amplification analyzer based on microfluidic chips

GBT41407-2022, GB41407-2022


GB/T 41407-2022 发布历史

GB/T 41407-2022由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2022-04-15,并于 2022-04-15 00:00:00.0 实施。

GB/T 41407-2022 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。

GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求的最新版本是哪一版?

最新版本是 GB/T 41407-2022

GB/T 41407-2022 发布之时,引用了标准

  • GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
  • GB 4793.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求
  • GB 4793.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
  • GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
  • GB/T 18268.1 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
  • GB/T 18268.26 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
  • GB/T 191 包装储运图示标志
  • YY 0648 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
  • YY/T 0466.1 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分:通用要求*2023-09-05 更新
  • YY/T 1173 聚合酶链反应分析仪

* 在 GB/T 41407-2022 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

GB/T 41407-2022的历代版本如下:

 

本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使用说明书、包装、运输和储存。 本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸恒温扩增分析仪的生产、销售、使用和检验。 本文件不适用于周期性变温的聚合酶链反应(Po l r a s echa i nr e a c t i on,PCR)类扩增仪。yme

GB/T 41407-2022

标准号
GB/T 41407-2022
别名
GBT41407-2022
GB41407-2022
发布
2022年
发布单位
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
当前最新
GB/T 41407-2022
 
 
引用标准
GB 4793.1 GB 4793.6 GB 4793.9 GB/T 14710 GB/T 18268.1 GB/T 18268.26 GB/T 191 YY 0648 YY/T 0466.1 YY/T 1173

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