YY/T 0466.1-2023
医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
Symbols for medical devices used for information provided by manufacturers Part 1: General requirements
YYT0466.1-2023, YY0466.1-2023
- 标准号
- YY/T 0466.1-2023
- 别名
- YYT0466.1-2023, YY0466.1-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0466.1-2023
- 被代替标准
- YY/T 0466.1-2016
- 适用范围
- 本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
YY/T 0466.1-2023相似标准
推荐
体外诊断IVDR技术文档的要求
设计和制造信息附录Ⅱ 第 3 节D部分 - …… 二、技术文档中要提供的信息1、管理信息制造商名称和地址应确定将设备投放市场的法律制造商的名称和位置。...
CFDA发布90项医疗器械行业标准
本标准规定了医用脱脂棉的要求。 （八）YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》 本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...
美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版
该法案第3305节纳入了之前提出的《PATCH法案》的内容，要求提交医疗器械上市前申请（即PMA、510(k)或重新提交）的人员提供FDA可能要求的信息，以确保该器械符合法规中列出的网络安全要求。...
国家药监局发布24项医疗器械行业标准
据悉，这24项行业标准中，《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施；《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施；《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施；《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...
谁引用了YY/T 0466.1-2023 更多引用
GB/T 41697-2022 康复辅助器具 一般要求和试验方法
GB/T 41407-2022 微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求
GB/T 40975-2021 清艾条
GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 38135-2019 医用壳聚糖短纤维
GB 15810-2019 一次性使用无菌注射器
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式