为此，按照惯例要对洁净室进行“工程验收”。工程验收一般分两个阶段进行，竣工验收和综合性能评价。此外，对于一个正常使用中的洁净室，为确保其始终处于设计所要求的“受控状态”，就必须进行定期或连续的监测，以考核洁净室的相关技术参数，判定其是否符合规定的状态。与其相关的一整套运行管理体系，则是保障受控环境持续正常运营的“软件”。...
中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准空气洁净度标准国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施因此为保证洁净室及相关环境达到受控标准GMP药品厂房洁净度级别分为A，B，C，D四个等级。 A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶等区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。...
主要是要对医院的洁净室和相关受控环境，按照国家相关标准设计的起主导作用的那些关键性参数做到“可控”、“可知”。也就是我们医院内洁净室及相关受控环境的使用过程是动态过程（感染也是在动态过程中发生的），其环境的各种参数都是在动态过程中实现的，所以只有做到对这些参数实施实时监控和管理才能实现是否知道环境的安全。...
生产环境控制就是对与产品生产过程相关的各类污染物的控制，生产环境中微粒的控制是十分重要的内容，洁净室等级就是以受控粒子的尺寸各浓度来划分，半导体集成电路生产用洁净室空气中受控粒子以往通常视为可按集成电路特征尺寸的1/10~1/5考虑，但随着集成度的提高，特征尺寸的不断缩小以及洁净生产环境控制技术的提高等因素，近年来倾向于受控粒子尺寸可按特征尺寸的1/2~1/3考虑，并已逐步得到各国同行的认同。...
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