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此外,《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》、《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》、《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法》等19项标准为制定。...
加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。 ...
点击蓝字关注我们5月21日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布《包装容器 钢桶 第6部分:锥形开口钢桶》等386项推荐性国家标准和3项国家标准修改单。此次批准发布的386项推荐性国家标准中有多项与仪器分析方法相关,如火焰原子吸收光谱法、液相色谱/串联质谱法、高效液相色谱法、离子色谱法等。...
国家药品监督管理局:国家药监局关于发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单的公告(2022年第87号)https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20221020172738104.html...
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