此外,《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》、《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》、《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法》等19项标准为制定。...
-Q-HZ55眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020056-T-HZ56眼科仪器 眼底照相机修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院A2020057-T-HZ57眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院...
这93项行标包括:强制性标准28项,推荐性标准65项。 加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。 ...
储存应描述安全储存的条件(适合的储存条件和不适合的储存条件)、安全技术措施、同禁配物隔离储存的措施、包装材料信息(建议的包装材料和不建议的包装材料)。08 接触控制和个体防护列明容许浓度,如职业接触限值或生物限值。列明减少接触的工程控制方法,该信息是对第7部分内容的进一步补充。如果可能,列明容许浓度的发布日期、数据出处、试验方法及方法来源。列明推荐使用的个体防护设备。...
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