GB/Z 42344-2023
制药机械（设备）计算机化系统验证指南

Guidelines for Validation of Pharmaceutical Machinery (Equipment) Computerized System

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标准号

GB/Z 42344-2023

发布

2023年

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB/Z 42344-2023

 

 

本文介绍了一项旨在指导制药机械（设备）计算机化系统验证的指南。该指南以客观且严肃的语言呈现，对制药行业中计算机化系统验证的重要性进行了阐述。该指南旨在为制药企业和从业人员提供一套全面的验证框架和方法，以确保计算机化系统在制药生产过程中的可靠性和合规性。通过遵循该指南的指导，制药企业可以有效评估和验证计算机化系统的性能、安全性和合规性，从而确保药品生产的质量和安全。该指南的实施有助于提高制药行业的规范性、可追溯性和可靠性，为药品行业的可持续发展提供了有力的支撑。

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