GB/T 28671-2012
制药机械（设备）验证导则
Guidelines for pharmaceutical machinery validation
GBT28671-2012, GB28671-2012
- 标准号
- GB/T 28671-2012
- 别名
- GBT28671-2012, GB28671-2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 28671-2012
- 引用标准
- GB 28670-2012 TSG R0004-2009 药品生产质量管理规范（2010年修订）（中华人民共和国卫生部 2011年1月第79号令）
- 适用范围
- 本标准规定了制药机械（设备）（以下简称制药设备）验证的术语和定义、验证目的、原则、程序和方案。 本标准适用于指导制药设备的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等验证工作。