ASTM F3293-18
标准指南 用于验证可重复使用医疗器械清洁方法的测试土壤
Standard Guide for Application of Test Soils for the Validation of Cleaning Methods for Reusable Medical Devices
- 标准号
- ASTM F3293-18
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F3293-18
- 引用标准
- ASTM D1193 ASTM D7225 ASTM F2809 ASTM F3208 ISO 10993-12
- 适用范围
- 1.1 本指南提供了模拟可重复使用医疗器械污染的方法和注意事项，以验证清洁说明。将描述施用土壤的技术以及通过各种方式（例如，装置的致动）掺入土壤的技术，以确保医疗装置的表面几何形状的最坏情况污染。
1.2 单位——以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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