此类应用的气体过滤器应当通过气溶胶微生物挑战实验,其物理完整性需要与气溶胶微生物挑战实验关联。• 对于只要求降低微生物污染水平的应用,是相对要求最低的。因为通常都与对高效空气过滤器(High Efficiency Particulate Air filter, HEPA)的要求类似,所以这类过滤器一般用分散的油气溶胶进行挑战,建立截留能力,即被接受。2....
今天,许多油作为关键工艺的制药公司使用在线检测装置用于检测压缩空气中的油份。该装置的工作形式类似于水系统中TOC测量:碳水化合物氧化为CO2,作为CO2被检测。但是,在欧洲药典中,并没有明确定义是什么油:油气溶胶、油蒸气还是只要是空气中的碳水化合物都当作是油。欧洲药典的上述用词也增加了错误的想法认为油只是通过压缩机才到压缩空气里的。...
GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第1部分:...
仪器构造 包括: 喷雾泵、静电中和器、气缸、流量计、PLC 工控系统、风机、尾气过滤、流量变送器、 压差传感器、触屏电脑、油雾气溶胶发生器、盐雾气溶胶发生器等; 仪器由以下几部分组成: 盐雾气溶胶发生系统:能产生符合标准粒度分布要求的盐气溶胶; 油雾气溶胶发生系统:能产生符合标准粒度分布要示的油气溶胶; 盐雾气溶胶加热系统:产生盐颗粒; 静电路程系统:用于中和盐雾气溶胶中静电; 混合腔体:将加热气体及盐雾气溶胶混合产生符合要求的盐颗粒...
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