ASTM F838-20
测定液体过滤用膜过滤器的细菌保留率的标准试验方法
Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration
- 标准号
- ASTM F838-20
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F838-20
- 引用标准
- ASTM D1193
- 适用范围
- 1.1 本测试方法使用短波单胞菌作为挑战微生物，测定液体过滤膜过滤器的细菌截留特性。该测试方法可用于评估任何用于液体灭菌的膜过滤系统。
1.2 本测试方法不适用于对用于制药或生物制药除菌过滤或两者的膜过滤器的细菌截留特性进行产品性能和工艺特定验证。应使用预期产品制造工艺参数和产品溶液或替代物作为载液进行工艺和产品特定的细菌保留验证。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。
1.3.1 例外——压力单位给出的英寸-磅值应被视为标准值； SI 单位换算显示在括号中。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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