ASTM F838-05(2013)
测定液体过滤用膜过滤器细菌滞留的标准试验方法

Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration

被代替

标准号

ASTM F838-05(2013)

发布

2005年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F838-15

当前最新

ASTM F838-20

 

 

适用范围

1.1 每平方厘米有效过滤面积有 107 个细菌的挑战比在除菌过滤过程中预期遇到的要高几个数量级。选择该水平是为了高度保证过滤器能够定量地截留大量生物体。鉴于在验证灭菌过程中提供定量评估的要求，这个概念很重要。
5.1.2 本测试方法中使用的分析程序提供了一种为被评估过滤器的过滤效率指定数值的方法。该值与该过程固有的生物体（生物负载）的数量和类型的知识相结合，然后可用于确定获得无菌滤液的概率。相反，当必须满足指定的无菌保证概率时，可以使用过滤效率的数值来计算可以被过滤的流体的体积，以便维持该保证水平。 1.1 本测试方法使用假单胞菌作为挑战微生物，测定液体过滤膜过滤器的细菌截留特性。该测试方法可用于评估任何用于液体灭菌的膜过滤系统。 1.2 本标准可能涉及危险材料、操作和设备。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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