NF S99-501-1998
医疗器材的生物学评价.评价和试验

Biological evaluation of medical devices. Part 1 : evaluation and testing.

NF S99-501-1998 发布历史

NF S99-501-1998由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 1998-02-01，并于 1998-02-20 实施。

NF S99-501-1998 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.120.01 制药学综合,11.060.01 牙科综合,11.100 实验室医学,11.040.01 医疗设备综合。

NF S99-501-1998的历代版本如下：

• 2020年12月16日 NF S99-501-1-2020 医疗器械的生物学评估. 第1部分: 在风险管理过程内的评估和试验
• 2009年09月01日 NF S99-501-11-2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
• 2018年05月30日 NF S99-501-11-2018 医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验
• 2012年09月01日 NF S99-501-12-2012 医疗器械的生物学评价 - 第12部分: 样品制备与参照样品.
• 2021年06月16日 NF S99-501-12-2021 医疗器械的生物学评价. 第12部分: 样品制备与参照样品
• 2009年08月01日 NF S99-501-14-2009 医疗设备的生物学评估.第14部分:陶瓷降解产物的鉴别和定量
• 2009年09月01日 NF S99-501-15-2009 医疗器械的生物学评价.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量
• 2010年07月01日 NF S99-501-16-2010 医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案
• 2009年08月01日 NF S99-501-17-2009 医疗设备的生物学评估.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
• 2009年12月01日 NF S99-501-18-2009 医疗设备的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• 1994年12月 NF S99-501-1994 医疗器械的生物评定.第1部分:试验选择指南
• 1998年02月01日 NF S99-501-1998 医疗器材的生物学评价.评价和试验
• 2021年03月31日 NF S99-501-23-2021
• 2009年12月01日 NF S99-501-3-2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• 2014年12月05日 NF S99-501-3-2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
• 2009年12月01日 NF S99-501-4-2009 医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选
• 2017年06月17日 NF S99-501-4-2017 医疗设备的生物评估.第4部分:血统相互作用试验筛选
• 2010年07月01日 NF S99-501-5-2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
• 2007年08月01日 NF S99-501-6-2007 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验
• 2009年12月01日 NF S99-501-6-2009 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验
• 2017年04月15日 NF S99-501-6-2017 医疗装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应的试验
• 2008年12月01日 NF S99-501-7-2008 医疗器械的生物学评估.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 NF S99-501-1998 前三页，或者稍后再访问。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

NF S99-501-1998

发布日期

1998年02月01日

实施日期

1998年02月20日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.120.01;11.060.01;11.100;11.040.01

发布单位

FR-AFNOR

代替标准

NF S99-501-2004