体外诊断医疗装置.微生物用培养基.培养基的功能标准 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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从用途上,隔离器主要分为无菌生产用隔离器和无菌检查用隔离器这两大类。在《药品生产质量管理规范》(GMP)附录1的无菌药品中,第四章节第十四条对隔离操作技术提出了法规的要求:高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。...
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