BS EN 868-2:1999
准备消毒的医疗设备用的包装材料和系统.消毒包裹物.要求和试验方法

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Sterilization wrap - Requirements and test methods

2009-10

 

 

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标准号
BS EN 868-2:1999
发布
1999年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN 868-2:2009
当前最新
BS EN 868-2:2017
 
 
适用范围
EN 868 系列的这一部分提供了适合用作最终灭菌医疗器械包装的灭菌包装的特殊要求和测试方法的示例。 它没有对第 1 部分的一般要求提出额外要求,而是根据以前相关国家标准的各种要素提供指导。 因此,4.2 至 4.5 中的特定要求可用于证明符合第 1 部分的一项或多项但不是全部要求。 注:如果制造商指定的预期用途包括材料用于其他用途的可能性,则应用(例如无菌区、容器过滤器或作为容器的内包装),则可以应用附加和/或其他要求。

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