GB/T 16886.10-2000
医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
Biological evaluation of medical devices--Part 10: Tests for irritation and sensitization
GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
2005-12
- 标准号
- GB/T 16886.10-2000
- 别名
- GBT16886.10-2000, GB16886.10-2000
- 发布
- 2000年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 替代标准
- GB/T 16886.10-2005
- 当前最新
- GB/T 16886.10-2017
- 适用范围
- 本标准规定了下列试验方法： a）评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b）评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1—ISO 10993－1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。 注1：附录D规定了适用于口腔、直肠、阴茎、阴道部位的补充试验实施指南。
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