Aplica-se a sec??o 1 da IEC 60601-1:1998 com a seguinte emenda:
A ISO 8185 é uma norma de uma série de Normas Internacionais baseadas na IEC 60601-1; na IEC 60601-1 (a"Norma Geral") este tipo de Norma Internacional é referido como "Norma Particular". Como indicado em 1.3 da IEC 60601-1:1998, os requisitos desta Norma Internacional tomam prioridade sobre os requisitos da IEC 60601-1.
Os humidificadores podem ser a gás, eléctricos, ou ambos. Contudo esta Norma Internacional foi preparada como Norma Particular baseada na IEC 60601 -1, a qual apresenta os requisitos gerais para todos os aspectos de seguran?a, n?o só dos aspectos de seguran?a eléctrica, e por esse motivo muitos dos requisitos s?o aplicáveis aos humidificadores n?o eléctricos. Quando esta Norma Internacional especifica que é aplicável uma sec??o da IEC 60601-1, isso significa que essa sec??o só se aplica se o requisito for relevante para os sistemas de humidifica??o em quest?o.
Esta Norma Internacional inclui os requisitos para a seguran?a e o desempenho dos humidificadores, adequados para inclus?o nos sistemas de respira??o, como definido em 1.3.107.
Esta Norma Internacional também inclui alguns requisitos para os tubos de saída, incluindo os tubos de saída aquecidos (tubos de saída aquecidos por resistência eléctrica), os dispositivos destinados a controlar estes tubos de saída aquecidos, e os comandos dos tubos de saída aquecidos.
Esta Norma Internacional n?o é aplicável aos permutadores de calor e de humidade (HMEs).
Esta Norma Internacional n?o se aplica aos dispositivos vulgarmente referidos como "humidificadores de sala" e humidificadores utilizados para o aquecimento, ventila??o e sistemas de acondicionamento de ar, e humidificadores integrados em incubadoras para recém nascidos.
Esta Norma Internacional n?o se aplica ao nebulizadores utilizados para a administra??o de fármacos aos doentes.