NP EN ISO 8185:2000
医用加湿器湿化系统一般要求（ISO 8185-1997）

Humidifiers for medical use General requirements for humidification systems(ISO 8185:1997)


 

 

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标准号
NP EN ISO 8185:2000
发布
2001年
发布单位
PT-IPQ
当前最新
NP EN ISO 8185:2000
 
 
适用范围
IEC 60601-1:1998 第 1 节经过以下修订后适用： ISO 8185 是基于 IEC 60601-1 的一系列国际标准之一；在 IEC 60601-1（“通用标准”）中，此类国际标准被称为“专用标准”。如IEC 60601-1:1998的1.3所示，本国际标准的要求优先于IEC 60601-1的要求。加湿器可以是燃气加湿器、电动加湿器或两者兼而有之。然而，该国际标准是根据 IEC 60601 -1 作为私有标准制定的，该标准提出了所有安全方面的一般要求，而不仅仅是电气安全方面，因此许多要求适用于非电动加湿器。当本国际标准指定 IEC 60601-1 的某个部分适用时，这意味着该部分仅在要求与相关加湿系统相关时才适用。本国际标准包括适用于 1.3.107 中定义的呼吸系统的加湿器的安全和性能要求。本国际标准还包括对出口管的一些要求，包括加热出口管（电阻加热出口管）、用于控制这些加热出口管的装置以及加热出口管控制器。本国际标准不适用于热湿交换器（HME）。本国际标准不适用于通常称为“房间加湿器”的设备和用于供暖、通风和空调系统的加湿器，以及集成到新生儿培养箱中的加湿器。本国际标准不适用于用于向患者给药的雾化器。

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