ISO 10993-11:2006
医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验

Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity

作废

ISO 10993-11:2006 发布历史

ISO 10993-11:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-08。

ISO 10993-11:2006 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价.第11部分：全身毒性试验

ISO 10993-11:2006 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
• ISO 10993-2 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求*， 2022-11-03 更新

* 在 ISO 10993-11:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 10993-11:2006的历代版本如下：

• 2017年 ISO 10993-11:2017 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
• 2006年 ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
• 1993年 ISO 10993-11:1993 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验

ISO 10993 的这一部分规定了评估医疗器械材料引起全身不良反应的可能性时应遵循的要求并提供了指导。

标准号

ISO 10993-11:2006

发布

2006年

中文版

GB/T 16886.11-2011 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 10993-11:2017

当前最新

ISO 10993-11:2017

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-2

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