此外,《一次性使用医用手套 第5部分:抗化学品渗透 持续接触试验方法》、《无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验》、《眼科光学 接触镜护理产品 第8部分:清洁剂测定方法》等19项标准为制定。...
-Q-HZ55眼科光学 人工晶状体 第4部分:标签和资料修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020056-T-HZ56眼科仪器 眼底照相机修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院A2020057-T-HZ57眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院...
这93项行标包括:强制性标准28项,推荐性标准65项。 加上今年2月1日公布的93项行标和1项修改单,今年CFDA已经颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,还有YY 0477—2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》第1号修改单1项。 所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。 ...
测试方法原理介绍: 采用库仑法检测原理,试验过程依据GB/T 11417.7-2012《眼科光学接触镜第7部分:理化性能试验方法》。由于隐形眼镜本身产品形状与尺寸的特殊性,Labthink兰光为此专业设计了隐形眼镜透氧检测的专用测试腔与试样夹持装置,完全适用隐形眼镜产品的透氧性能检测,保证了测试数据的稳定。...
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