ISO 7396-1:2007
医用气体管道系统.第1部分:压缩的医用气体和真空用管道系统

Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum

被代替

标准号

ISO 7396-1:2007

发布

2007年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010

当前最新

ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017

 

 

引用标准

EN 1041 EN 13348 EN 286-1 IEC 60601-1-8 ISO 10083 ISO 10524-2 ISO 11197 ISO 14971 ISO 15001:2003 ISO 21969 ISO 3746 ISO 5359 ISO 8573-1:2001 ISO 9170-1

适用范围

ISO 7396 的这一部分规定了医疗机构中压缩医用气体、手术工具驱动气体和真空管道系统的设计、安装、功能、性能、文件记录、测试和调试要求，以确保持续输送正确的气体和供应来自管道系统的真空。 它包括对供应系统、管道分配系统、控制系统、监控和报警系统以及不同气体系统组件之间的不可互换性的要求。 ISO 7396 的本部分适用于： a) 用于以下医用气体的管道系统： 　——氧气； - 一氧化二氮； - 医用空气； - 二氧化碳; 　——氧气/一氧化二氮混合物（见注1）； b) 以下气体的管道系统： - (*) 富氧空气； - 用于驱动手术工具的空气； - 用于驱动手术工具的氮气； c) 真空管道系统。 ISO 7396 的这一部分也适用于： - 现有管道分配系统的扩展； - 修改现有的管道分配系统； - 修改或更换供应系统或供应来源。 注 1：地区或国家法规可能禁止在医用气体管道系统中分配氧气/一氧化二氮混合物。 (*) 注 2 EN 14931 [23] 定义了特定应用的附加或替代要求，特别是对高压舱加压和驱动其他连接服务所需的压缩空气的流量和压力，以及管理的氧气和其他处理气体的流量和压力。 患者。

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