BS EN ISO 11135-1:2007
卫生保健品灭菌.环氧乙烷.医疗设备灭菌过程的制定、确认和常规控制的要求

Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

被代替

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 BS EN ISO 11135-1:2007 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号

BS EN ISO 11135-1:2007

发布

2007年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 11135:2014

当前最新

BS EN ISO 11135:2014

 

 

被代替标准

04/30048118 DC:2004 05/30141532 DC:2005 BS EN 550:1994

适用范围

ISO 11135-1:2007 规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、验证和常规控制的要求。 根据 ISO 11135-1:2007 的要求验证和控制的灭菌过程不能有效灭活海绵状脑病的病原体，例如痒病、牛海绵状脑病和克雅氏病。 特定国家针对可能受这些物质污染的材料的加工提出了具体建议。

BS EN ISO 11135-1:2007相似标准

推荐