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1体外诊断试剂在国家政策鼓励下将快速实现国产替代化 科技部发布《“十二五”生物技术发展规划》,要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重大突破,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。...
围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求，开发高通量、高精度的体外诊断仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术，加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化；发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术，促进规模化生产。...
我们非常高兴ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S micro体外诊断系统加入了沃特世的LC/MS的体外诊断医疗器械行列。” 使用LC/MS技术，临床实验室可以对病人样本进行定性和定量分析，这在很多方面可以帮助临床医生解决很多问题。近年来，临床使用LC/MS的范围正在扩大，并且临床实验设备供应商所进行的临床测试项目的开发和确认的数量也在快速增长。...
体外诊断系统由诊断仪器、诊断试剂共同构成。从表面看，诊断试剂收入占比更高、毛利率更高，似乎才是企业占据行业制高点的核心要素。但我们认为，虽然试剂盈利能力更强，但仪器才是行业的核心竞争力：1、仪器研发壁垒更高；2、仪器能够带动试剂销售；3、体外诊断系统封闭化大势所趋，仪器重要性将进一步凸显。国内体外诊断明星企业迈瑞发展历程也充分证明了仪器的至关重要性（案例详见正文）。 ...
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