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置信区间是一种常用的区间估计方法,所谓置信区间就是分别以统计量的置信上限和置信下限为上下界构成的区间。对于一组给定的样本数据,其平均值为μ,标准偏差为σ,则其整体数据的平均值的100(1-α)%置信区间为(μ-Ζα/2σ , μ+Ζα/2σ) ,其中α为非置信水平在正态分布内的覆盖面积 ,Ζα/2即为对应的标准分数。...
值得注意的是,不仅测定值有平均值和置信区间,相对偏差也有平均值和置信范围,部分验证的数据要求已经要求置信区间在可接受范围内。且如果有多组实验结果的话,相对标准偏差或CV也可以有平均值和置信范围,对于相对标准偏差置信区间来说报告置信上限即可,要求置信上限在可接受范围内。...
在附录中应同时给出算术坐标以及对数坐标下每个受试者给药后的药时曲线、不同药物制剂的平均药时曲线。应提供每个受试者的药代动力学参数结果,包括受试制剂和参比制剂的算术均值、几何均值、标准差和变异系数。应提供包含序列内嵌套受试者、序列、周期和制剂因素的混合效应模型结果。若存在其他还需考虑的因素,也应包含在模型中。应提供药代动力学参数几何均值比及其置信区间估计结果。...
从这个模型中,整体方差可以划分进方差分量,使得:其中Sy2是整体可变性,Sa2是随机变量ai的可变性,Se2是残差项eij的可变性。这里采用ANOVA方差分析估计方法。假设ai服从均值为0且方差为Sa2的正态分布,并且eij服从均值为0且方差为Se2的正态分布,则Sa2和Se2(并且因此Sy2)的估计值可以推导出如下。每个批次的平均值表示为yi,总平均值表示为y,r是批次数,n是每批次的结果数。...
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