N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性N2018014-T-tj15...
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图1 骨科植入类医疗器械主要类别 应用情况主要仪器:QbD1200+ TOC 分析仪; 执行标准:BS ISO 19227-2018(E)和团体标准 T/CSBME 003-2018《外科植入物骨科植入物的清洁度要求通用要求》 图 2 QbD1200+ TOC 分析仪 依据 JJG821-2005 总有机碳分析仪检定规程,在客户现场所做的计量检定结果均符合技术要求,如表 1 所示。...
》、YY 0120-2002 《骨接合植入物 金属矫形用棒》、YY 0341-2002 《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、YY 0346-2002 《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》及注册产品标准进行检验。...
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