YY/T 0658-2008
半自动凝血分析仪
Semi-automated coagulation analyzer
YY/T 0658-2008 发布历史
本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。
YY/T 0658-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-04-25，并于 2009-06-01 实施。
YY/T 0658-2008 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。
YY/T 0658-2008 发布之时，引用了标准
- GB/T 191 包装储运图示标志
- GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求
- GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法*， 2009-11-15 更新
- YY 0466-2003 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息和符号
- YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
* 在 YY/T 0658-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY/T 0658-2008的历代版本如下：
- 2008年04月25日 YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪
YY/T 0658-2008 半自动凝血分析仪 于 变更为 YY/T 0659-2017 凝血分析仪。
- 标准号
- YY/T 0658-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C44
- 国际标准分类号
- 11.100
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 191 GB 4793.1 GB/T 14710 YY 0466-2003 YY 0648-2008
- 代替标准
- YY/T 0659-2017
- 适用范围
- 本标准规定了半自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)检测的技术要求，用于凝血因子、D二聚体(D-dimer)等检测的技术要求未在本标准中规定。