YY/T 0663-2008
无源外科植入物.心脏和血管植入物的特殊要求.动脉支架的专用要求
Non active surgical implants.Particular requirements for cardiac and vascular implants.Specific requirements for arterial stents
YY/T 0663-2008 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- YY/T 0663-2008
- 发布日期
- 2008年04月25日
- 实施日期
- 2009年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C45
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- YY 0285.1-2004 YY 0285.4-2004 YY 0450.1-2003 YY/T 0640-2008 EN 12006-2-1998 EN 12006-3-1998 ISO 14155-1 ISO 14155-2
- 代替标准
- YY/T 0663.1-2014 YY/T 0663.2-2016
- 适用范围
- 本标准规定了用于矫正或补偿动脉缺陷的动脉支架、血管内假体及其释放过程的具体要求。 为安全起见，在EN ISO 14630和EN 12006-3基础上，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装及制造商提供信息方面提出具体要求。 本标准适用于在主动脉、颅内动脉的颈部部分、冠状动脉、颅内动脉、外周动脉、肺动脉、升主动脉和内脏动脉中使用的动脉支架和血管内假体。本标准也包括用于治疗动脉瘤、动脉狭窄或其他血管异常的血管内假体。