ASTM F2083-03
整个膝盖假体的标准规范

Standard Specification for Total Knee Prosthesis

被代替

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标准号

ASTM F2083-03

发布

2003年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2083-04

当前最新

ASTM F2083-21

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖全膝关节置换 (TKR) 假体，用于通过股骨和胫骨组件提供功能性关节。尽管髌骨部件可以被认为是 TKR 的组成部分，但这里排除了该部件的详细描述，因为它在规范 F 1672.1.2 中提供。本规范范围内包括模块化设计的可更换部件，例如，胫骨关节表面和所有标记为或能够与骨水泥一起使用的组件，无论相同的组件是否也可以在没有骨水泥的情况下使用。这包括初级和修正假肢，还包括固定和移动轴承膝关节设计。
1.3 本规范旨在提供材料和假肢几何形状的基本描述。此外，还定义了那些被确定对假体体内性能重要的特征。
1.4 不包括在范围内的是仅替换股骨或胫骨表面而不是两者的半关节成形术装置；单室设计，仅取代一个髁的关节表面；和髌股假体。还排除了为定制应用而设计的设备。

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