ASTM F2777-16
高弯曲状态下评定膝支具(胫骨插入物)耐久性和变形性的试验方法
Standard Test Method for Evaluating Knee Bearing (Tibial Insert) Endurance and Deformation Under High Flexion
2023-09
- 标准号
- ASTM F2777-16
- 发布
- 2016年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2777-23
- 当前最新
- ASTM F2777-23
- 引用标准
- ASTM F1223 ASTM F2003 ASTM F2083 ISO 5833
- 适用范围
- 1.1本标准规定了在指定实验室条件下测定双室或三室膝关节假体设计中使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨支撑部件的耐久性能和变形的试验方法。 1.2 该测试方法旨在模拟后缘附近的负载，类似于蹲或跪等高屈曲运动期间发生的负载类型。 1.3虽然所描述的方法试图确定生理方向和负载条件，但对结果的解释仅限于膝关节假体设计及其在规定测试条件下抵抗变形和断裂的能力之间的体外比较。 1.4 本测试方法适用于由 UHMWPE 制造的轴承部件。 1.5 该测试方法可适用于单室全膝关节置换（TKR）系统，前提是单室系统的设计具有足够的约束以允许使用该测试方法。该测试方法不包括将两个单室膝关节作为双室系统进行测试的说明。 1.6 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。