ASTM F1876-98
外科植入用聚醚酮醚二酮树脂的标准规范

Standard Specification for Polyetherketoneetherketoneketone (PEKEKK) Resins for Surgical Implant Applications

被代替

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 ASTM F1876-98 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意： 点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号

ASTM F1876-98

发布

1998年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F1876-98(2003)e1

当前最新

ASTM F1876-98(2003)e1

 

 

适用范围

1.1 本规范涵盖供应商提供的原始形式的聚醚酮醚酮酮 (PEKEKK) 树脂，例如薄片、颗粒、块等。它提供了这些热塑性塑料用于制造体内装置时的要求和相关测试方法，例如手术植入物或手术或牙科设备的组件。
1.2 与任何材料一样，某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术而改变，例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌等；因此，应使用适当的测试方法来评估这些树脂的制造形式的性能，以确保卖方、买方和监管机构商定的安全性和有效性。
1.3 本规范中包含的特性仅适用于 PEKEKK 树脂。本规范不涵盖含有着色剂、填料、加工助剂或其他添加剂的加工成型件、材料或成型件，以及含有 PEKEKK 的聚合物共混物。
1.4 本规范旨在推荐物理、化学和生物测试方法，以建立有关医疗器械中使用的原始 PEKEKK 树脂性能的合理可信度。根据具体的最终用途要求选择材料时应考虑列出的特性。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

推荐

谁引用了ASTM F1876-98 更多引用