ASTM F2503-05
磁共振环境下医疗装置和其他元件的安全标记的标准实施规程

Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment

被代替

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标准号

ASTM F2503-05

发布

2005年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2503-08

当前最新

ASTM F2503-23e1

 

 

适用范围

医疗设备和其他物品已对 MR 环境中的患者和其他人员造成严重伤害和死亡。这种做法提供了一个统一的标记系统，以指示已确定为医疗设备或其他物品可接受的 MR 条件。它提供了简单的视觉图标和术语，旨在减少将在 MR 环境中构成危险的物品带入 MR 环境时发生的伤害和其他事故。
1.1 此做法涵盖医疗设备和其他物品的标记，以表明其安全性1.2 该做法的目的是 (1) 建议对可能带入 MR 环境的物品进行永久标记，以指示特定物品可以安全暴露于的 MR 环境，以及(2)推荐标记中应包含的信息。人们认识到，在物品上直接标记对于植入物和某些其他医疗器械来说并不实用。如果直接标记不可行，本实践建议将标记包含在标签和患者信息卡上（参见 7.1）。
1.3 图像伪影不被认为是安全问题，因此本实践中不涉及该问题（参见 X1）。 .5).1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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