EN 60601-2-37:2008由欧洲电工标准化委员会 IX-CENELEC 发布于 2008-01-01。
EN 60601-2-37:2008在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。
EN 60601-2-37:2008 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN 60601-2-37:2008 。
本国际标准适用于201.3.217定义的超声诊断设备的基本安全和基本性能,以下简称ME设备。 如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。 如果情况并非如此,则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。 除本标准 7.2.13 和 8.4.1 外,本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能固有的危险不属于本标准的具体要求。 注:另见本标准第 4.2 条。 该特定标准不涵盖超声治疗设备。 涵盖用于通过超声波结合其他医疗程序对身体结构进行成像或诊断的设备。
GB 9706.28-20062023/5/13GB 9706.237-2020医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求GB 9706.9-20082023/5/14GB 27948-2020空气消毒剂通用要求GB 27948-20112020/11/15GB 27949-2020医疗器械消毒剂通用要求GB/T 27949-20112020/11/16GB ...
在医疗设备方面发布《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》《医用电气设备 第2-12部分:重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项标准。...
、集辰(福建)农林发展有限公司、山东永佳动力股份有限公司、福建省晋江市三力机车有限公司、约翰迪尔(天津)有限公司320180672-Q-464医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备基础安全和基本性能专用要求修订国家药品监督管理局国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心420180673-Q-464医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备基础安全和基本性能专用要求修订国家药品监督管理局国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号