GB 8599-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-12-12,并于 2009-12-31 实施,于 2026-10-01 废止。
GB 8599-2008 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备,在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 8599-2023 。
* 在 GB 8599-2008 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求.自动控制型 由 GB/T 8600-1988 压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法 变更而来。
本标准规定了大型蒸汽灭菌器技术要求——自动控制型的术语和定义、型式与基本参数、要求和试验方法。 本标准适用于可以装载一个或者多个灭菌单元、容积大于 60 L 的大型蒸汽灭菌器 ( 以下简称灭菌器 ) 。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。 按本标准设计和生产的灭菌器应考虑产品寿命周期中的环境因素的影响。环境因素参见附录 A 。 本标准未规定用于控制灭菌器制造生产的各个阶段的质量保证体系的要求。 本标准不适用于手动控制型的大型蒸汽灭菌器。
高压蒸汽灭菌器的分类,按照样式大小分为手提式高压灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式高压蒸汽灭菌器等。 手提式高压灭菌器为18L、24L、30L。立式高压蒸汽灭菌器从30L-200L之间的都有,每个同样容积的还有分为手轮型、翻盖型、智能型,智能型又分为 标准配置、蒸汽内排、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。还有大型卧式的高压灭菌锅。...
修订内容:本文件代替GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》,与GB8599-2008相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下:更改了标准的“范围”(见第 1 章,2008 年版的第1 章);更改了引用标准、规范的适用版本(见第2 章);增加了“绝对压力”、“压力”、“权限装置”、“周期参数”、“周期阶段”的术语和定义(见3.1、3.2、3.4、3.8、3.14);更改了...
除了硬度要求,灭菌器的进水还对其他指标有较高的要求,比如水中铁,pH值、镉、铅等重金属杂质。国标《GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》对灭菌器的进水指标做出了规定。要求进水电导率不超过5 μS/cm,二氧化硅含量不超过1㎎/L,硬度要求不超过0.02 mol/L,还对铁、镉、铅、氯离子、磷酸盐、pH、重金属离子等做出了详细的规定(如下图所示)。 ...
按照样式和容积大小划分,高压蒸汽灭菌器可分为手提式高压蒸汽灭菌器、立式高压蒸汽灭菌器、卧式高压蒸汽灭菌器等。 手提式高压蒸汽灭菌器的容积通常为18L、24L、30L。 立式高压蒸汽灭菌器的容积范围通常为30L-200L,进一步又可分为手轮型、翻盖型、智能型。智能型又分为 标准配置型、蒸汽内排型、真空干燥型。还可以根据客户的要求加配打印机。 卧式高压蒸汽灭菌器通常为大型卧式高压灭菌锅。...
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