GB 23101.1-2008
外科植入物.羟基磷灰石.第1部分:羟基磷灰石陶瓷
Implants for surgery.Hydroxyapatite.Part 1:Ceramic hydroxyapatite
GB 23101.1-2008 发布历史
GB 23101.1-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-12-30，并于 2010-03-01 实施。
GB 23101.1-2008 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
GB 23101.1-2008 外科植入物.羟基磷灰石.第1部分:羟基磷灰石陶瓷的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB 23101.1-2008 。
GB 23101.1-2008 采用标准及采用方式
- IDT ISO 13779-1:2000外科植入物.羟基磷灰石.第1部分:陶瓷羟基磷灰石
GB 23101.1-2008 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.17 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立
- ISO 13779-3 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征.修改件1*， 2021-03-08 更新
* 在 GB 23101.1-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 23101.1-2008的历代版本如下：
- 2008年 GB 23101.1-2008 外科植入物.羟基磷灰石.第1部分:羟基磷灰石陶瓷
GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。 本部分不适用于羟基磷灰石涂层，非陶瓷羟基磷灰石，羟基磷灰石粉体，玻璃陶瓷，α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
- 标准号
- GB 23101.1-2008
- 发布
- 2008年
- 采用标准
- ISO 13779-1:2000 IDT
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 23101.1-2008
- 引用标准
- GB/T 16886.17 ISO 13779-3
GB 23101.1-2008相似标准
推荐
新型生物材料开发及生物陶瓷增韧研究获进展
材料表面改性例如纳米结构以及石墨烯新材料的添加，极大的提高了羟基磷灰石生物陶瓷的生物特性。其根本机理有待研究人员进一步深入研究。该团队未来的研究工作部分将致力于研究生物材料/细胞界面行为，研究内容涉及分子水平基础上研究血清蛋白的贴附等，有望更深层次的揭示细胞与生物材料的相互作用机理，从而提高预测以及控制生物新材料的生物相容性的能力。 ...
手术治疗萎缩性鼻炎的相关介绍
硅橡胶作为缩窄鼻腔的植入物优点是性能稳定，具有排水性，光滑软硬适度，容易造型，耐高压无抗原性，不被组织吸收，不致癌，但部分病例有排斥现象。应用羟基磷灰石颗粒人工骨种植治疗萎缩性鼻炎效果满意，羟基磷灰石颗粒是骨组织的重要成分，为致密不吸收的圆柱形微粒，其生物相容性好，无排斥反应，可诱导新骨生成，与骨组织直接形成骨结合，细胞毒性低，是一种发展前景较好的填充物。...
医疗植入物的金相制备
这些组件也可以涂上羟基磷灰石（HA）涂层，以优化植入物的表面性能特征，同时保持底层基材的机械性能。陶瓷涂层通常具有较粗糙的表面，有助于组件与人体组织的机械联锁[3]。有几种合金可用于骨科植入物；然而，钛及其医用级合金因其生物相容性而被首选。羟基磷灰石（HA）由于其组成与骨骼的无机成分相似而提供了一个生物相容性的表面，可作为骨骼细胞可以附着、迁移和生长的支架，从而增强骨骼的内向生长。...
什么是生物降解
目前广泛应用和研究的可降解和吸收的生物陶瓷主要是指磷酸钙类生物陶瓷材料，它包括磷酸三钙、磷酸四钙和羟基磷灰石以及它们的混合物等，这类磷酸钙类陶瓷材料植入体内后经过一段时间，可部分或全部吸收。...