GB 23101.2-2008
外科植入物.羟基磷灰石.第2部分:羟基磷灰石涂层
Implants for surgery.Hydroxyapatite.Part 2:Coatings of hydroxyapatite
GB 23101.2-2008 发布历史
GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。 本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层，也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。
GB 23101.2-2008由国家质检总局 CN-GB 发布于 2008-12-30，并于 2010-03-01 实施。
GB 23101.2-2008 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
GB 23101.2-2008 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.17 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立
- ISO 13779-3 外科植入物.羟基磷灰石.第3部分:结晶度比和相纯度的化学分析和表征.修改件1*， 2021-03-08 更新
- GB 23101.4 外科植入物.羟基磷灰石.第4部分:涂层粘结强度的测定
* 在 GB 23101.2-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 23101.2-2008的历代版本如下：
- 2008年12月30日 GB 23101.2-2008 外科植入物.羟基磷灰石.第2部分:羟基磷灰石涂层
- 标准号
- GB 23101.2-2008
- 发布日期
- 2008年12月30日
- 实施日期
- 2010年03月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 发布单位
- CN-GB
- 引用标准
- GB/T 16886.17 ISO 13779-3 GB 23101.4
- 适用范围
- GB 23101的本部分规定了应用于金属和非金属外科植入物的羟基磷灰石陶瓷涂层的要求。 本部分不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层，也不适用于羟基磷灰石以粉末状态存在的涂层。