责令改正,建议按照《检验检测机构资质认定管理办法》第42条要求处理。21玉林广西精通环境监测有限公司1、部分实验室环境设施条件不符合检验检测标准要求;2、样品管理不够规范,样品的留样和处置不符合相关标准、规范。责令改正,建议按照《检验检测机构资质认定管理办法》第42条要求处理。...
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对于药物,每批或每批药物的留样应在与产品标签一致的条件下保存和储存于上市的同一包装里。同样,至少是进行所有要求试验所需量的两倍,无菌和热原除外。与原料药类似,这些样品在大多数情况下必须在药物有效期后保留1年。3、§Part 211.137 – Expiration Dating 有效期cGMP的这一节申明,药物的有效期是由第211.166部分所述的稳定性试验确定的。...
责令改正,建议按照《检验检测机构资质认定管理办法》第42条要求处理。21玉林广西精通环境监测有限公司1、部分实验室环境设施条件不符合检验检测标准要求;2、样品管理不够规范,样品的留样和处置不符合相关标准、规范。责令改正,建议按照《检验检测机构资质认定管理办法》第42条要求处理。...
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