BS EN ISO 10651-6:2009
医用肺通气器.基本安全性和必要性能的详细要求.家庭护理通气配套设备

Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Home-care ventilatory support devices


标准号
BS EN ISO 10651-6:2009
发布
2009年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 10651-6:2009
 
 
引用标准
IEC 60079-4 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8:2003 IEC 60601-1:1988 ISO 14937 ISO 15001 ISO 15223:2000 ISO 32 ISO 4135 ISO 5356-1 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 5367 ISO 7396-1
被代替标准
BS EN ISO 10651-6:2004
适用范围
IEC 60601-1:1988 第 1 条适用,但以下情况除外。 修订:ISO 10651 的这一部分规定了家庭护理通气支持装置的基本安全和基本性能要求,主要用于家庭护理,但也可用于其他地方(例如医疗机构),适用于使用呼吸机的适当患者。 不需要符合 ISO 10651-2 的家庭护理呼吸机。 ISO 10651 本部分的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求,旨在优先于相应的一般要求。

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