ASTM F2791-09
在二维对非渗透生物材料表面纹理评测的标准指南

Standard Guide for Assessment of Surface Texture of Non-Porous Biomaterials in Two Dimensions


 

 

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标准号
ASTM F2791-09
发布
2009年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F2791-14
当前最新
ASTM F2791-15
 
 
适用范围
术语“表面纹理”是指用于描述表面与理想形状的局部偏差。表面纹理通常由长波长重复特征组成,这些特征是在植入物制造过程中由于颤振、振动或热处理而出现的。叠加在表面长波长特征上的短波长特征(由植入物的抛光或蚀刻产生)被称为粗糙度。本指南概述了可用于根据笛卡尔坐标测量表面的技术以及用于描述表面纹理的参数。重要的是要认识到,不可能测量表面纹理本身,而是导出可用于描述它的参数值。
1.1 本指南描述了一些可用于测量表面地形特征的更常用方法,并概述了用于量化这些特征的参数。能够可靠地导出一组描述生物材料表面纹理的参数是制造安全有效的可植入医疗设备的一个关键方面,这些设备有可能在原位引发不良生物反应。
1.2 本指南不适用于平均孔径超过约 50 nm(0.05 µm)的多孔结构。
1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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