ASTM F2791-15
在二维对非渗透生物材料表面纹理进行评估的标准指南
Standard Guide for Assessment of Surface Texture of Non-Porous Biomaterials in Two Dimensions
- 标准号
- ASTM F2791-15
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2791-15
- 引用标准
- ASTM C813 ASTM F2312 ASTM F2450 ASTM F2664 ISO 3274 ISO 4287 ISO 4288
- 适用范围
- 1.1 本指南介绍了一些可用于测量表面地形特征的更常见方法，并概述了用于量化这些特征的参数。能够可靠地导出一组描述生物材料表面纹理的参数是制造安全有效的可植入医疗设备的一个关键方面，这些设备有可能在原位引发不良生物反应。
1.2 本指南不适用于平均孔径超过约 50 nm（0.05 µm）的多孔结构。
1.3 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。