ISO 10651-2:2004
医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型病人用家庭护理通气机
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients
- 标准号
- ISO 10651-2:2004
- 发布
- 2004年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 10651-2:2004
- 引用标准
- IEC 60079-4 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-6 IEC 60601-1-8:2003 IEC 60601-1:1988 ISO 14937 ISO 14971 ISO 15001 ISO 15223:2000 ISO 21647 ISO 32 ISO 4135 ISO 5356-1 ISO 5356-2 ISO 5359 ISO 5362 ISO 5367 ISO 7396-1 ISO 8185 ISO 9360-1 ISO 9360-2 ISO 9919
- 适用范围
- IEC 60601-1:1988 第 1 条适用，但以下情况除外。 修正案：ISO 10651 的这一部分规定了针对依赖通气支持的患者的家庭应用肺呼吸机的要求。 此类呼吸机被认为是生命支持设备，经常在驱动电源不可靠的地方使用，并且通常由受过不同培训水平的非医疗人员监督。 ISO 10651 的这一部分不适用于胸甲式和“铁肺”呼吸机。 ISO 10651 的这一部分不适用于仅用于增强自主呼吸患者通气的呼吸机。 ISO 10651 本部分的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求，旨在优先于相应的一般要求。
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