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过滤能力 对于过滤器应根据附录E的过滤能力的测试方法提供相应的过滤能力数据，且随机抽样和试验的过滤量应不低于明示值的90%。 除酸量 过滤器应提供相应的除酸量数据，且随机抽样和试验的除酸量不低于明示值的90%。 清洁度 过滤器内部的杂质含量不应大于50mg。 预吸附性 干燥过滤器的预吸水量不应大于干燥剂总重量的2.5%。 ...
5.2 无菌冻干工艺常见的无菌冻干工艺流程包括：液体物料经除菌过滤得到无菌料液，在无菌防护下使用加料枪将无菌料液注入冻干机托盘内，按照规定程序进行冷冻真空干燥，干燥结束后经除菌级呼吸器释放冻干机内的真空。...
如果气溶胶在到达过滤器前没有干燥，测试的“颗粒”其实是气溶胶液滴的尺寸。另外，气体的流速越大，对过滤器的测试越严格，所以对于相同过滤效率的过滤器，测试的气体流速越大，过滤越好。测试的流速的范围很大，在5~60 L/min，一般经典的测试流速在25~30 L/min。大部分的HMEF推荐使用24小时，这个周期应该进行测试。...
而滤膜的残留主要取决于滤膜本身的一个吸附残留以及滤膜膜片之间折叠之后造成的液体残留。这点的话，在折叠型滤芯中体现的比膜片滤芯较明显。3标题3.完整性测试会有单独的课程吗？除菌过滤会有专门的课程吗？答：到时候会和IPPM合作讨论增加这个课程。4标题4.第一级过滤器是开始，第二级过滤器是料液离开的首要过滤器。有没有重点总结？...
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