通过支架输送系统(球囊)上的金属标记确认支架位于合适位置。支架释放时,先用10 秒时间缓慢加压至3atm,观察支架近段、中段和远段均扩张到相同直径后,以每秒1atm的速率加压至所需压力(一般8~12atm),然后持续保压扩张 20~30秒。 当支架释放完成后撤出球囊导管时需小心操作,不能刮蹭到刚释放的支架。 (四)后扩张处理 BRS植入后,强烈推荐进行后扩张。...
该产品采用的正交双层多叶准直技术,属国内首创。其临床优势为提高靶区剂量适形度和剂量均一性,针对包含单层多叶准直器的直线加速器,该产品可更好的保护危及器官,更好的满足临床对复杂病例精准治疗的需求。(二十五)球囊扩张血管内覆膜支架系统:该产品由血管内覆膜支架以及输送系统两部分组成,其中血管内覆膜支架预装在PTA球囊上。血管内覆膜支架包含316L不锈钢环和覆膜。...
3.其他在产品性能研究时,建议包括但不限于以下项目:序号研究项目序号研究项目序号研究项目1支架相变温度Af(如适用)21适用导丝的最大直径41追踪性2支架外表面22球囊的有效长度42轮廓效应/喇叭口3支架的标称内径/外径23球囊的直径43移除力4支架的标称扩张长度24导管断裂力44狗骨头效应5球囊扩张支架装载后最大截面尺寸25尖端构型45止血性6支架支撑单元和桥筋厚度26射线可探测性46药物定性鉴别及药物含量...
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