YY/T 0807-2010
预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法
Standard guide for measuring securement of balloon expandable vascular stent mounted on delivery system
YYT0807-2010, YY0807-2010
YY/T 0807-2010 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- YY/T 0807-2010
- 别名
- YYT0807-2010
YY0807-2010 - 发布
- 2010年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0807-2010
- 本标准为已经预装、尚未释放的球囊扩张支架输送系统的支架在输送系统上的稳固性能的测试前处理、测试和测试终点的设计和开发提供指导。本标准旨在协助研究者对已经预装、无鞘的球囊扩张支架输送系统进行设计、研究和体外表征。 本标准适用于实验室确定移动或移除预装在输送系统上的球囊扩张血管支架所需的剪切力。本标准提供了在测试支架稳固性能时需要考虑的一些选项。这些选项包括测...
YY/T 0807-2010相似标准
推荐
生物可降解支架应用进展（二）
通过支架输送系统（球囊）上的金属标记确认支架位于合适位置。支架释放时，先用10 秒时间缓慢加压至3atm，观察支架近段、中段和远段均扩张到相同直径后，以每秒1atm的速率加压至所需压力（一般8~12atm），然后持续保压扩张 20~30秒。 当支架释放完成后撤出球囊导管时需小心操作，不能刮蹭到刚释放的支架。 （四）后扩张处理 BRS植入后，强烈推荐进行后扩张。...
一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准
本文件适用于与血管内假体联用以完成对病变治疗的支架，包括桥接支架（例如，开窗型血管内假体释放后在肾动脉内放置的支架），但并未描述联用时的测试方法。本文件适用于具有表面改性（例如，药物和/或其他涂层）的血管支架。本文件适用于支架系统内所含的球囊。本文件包括用于局部治疗血管成形术后夹层的定位器械、弹簧圈支撑器械以及血流导向装置，但并未对这些器械的要求和测试进行全面描述。...