YY/T 0856-2011
骨接合植入物.金属角度固定器
Implants for orthosynthesis.Metallic angled fixation device
说明：
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- 标准号
- YY/T 0856-2011
- 发布日期
- 2011年12月31日
- 实施日期
- 2013年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- GB/T 228 GB 4234 GB/T 10623 GB/T 12417.1 GB 23102 GB/T 24629 JJG 139 YY/T 0342 YY 0605.9 YY/T 0640-2008 ISO 5832-2 ISO 5832-3 ISO 5835 ISO 5836 ISO 9268 ISO 9269 ASTM E122 ASTM F382
- 适用范围
- 本标准旨在为骨科内固定手术中使用的金属角度固定器（以下简称角度固定器）提供全面的参考。本标准建立了对角度固定器的几何特性和功能特性进行分类和定义一致的方法。本标准也对角度固定器的材料、制造、灭菌、包装、标记、标签和使用说明书给出了标准规定，对角度固定器在体内与使用相关的重要力学性能也给出了标准试验方法。 本标准并不旨在规定角度固定器针对某一具体临床表现的性能等级，由于没有足够的知识，尚无法预测其在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。此外，本标准没有规定用于骨骼系统内固定手术角度固定器的特殊设计。 本标准可能并不适用于所有类型的角度固定器。建议从具体角度固定器及其潜在用途的角度谨慎考虑本标准的适用性。 本标准包括以下用来测试角度固定器力学性能的试验方法： ——金属角度固定器单次压弯试验方法（见附录A）； ——金属角度固定器弯曲疲劳性能试验方法（见附录B）。 除非单独声明，本标准采用国际单位制（SI）.