GB/T 28639-2012由国家质检总局 CN-GB 发布于 2012-07-31,并于 2012-11-01 实施。
GB/T 28639-2012 在中国标准分类中归属于: A40 基础学科综合,在国际标准分类中归属于: 07.080 生物学、植物学、动物学。
GB/T 28639-2012 DNA微阵列芯片通用技术条件的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 28639-2012 。
本标准规定了点印法制备的DNA微阵列芯片的术语和定义、性能要求、试验方法、标志、标签、运输和贮存。 本标准适用于以基片为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。
此次卫计委发布的规范要求,微阵列基因芯片须符合国家标准《DNA微阵列芯片通用技术条件》(GB/T 28639-2012)所规定的性能要求,在每个阵列中应设置表面化学修饰质控探针、阳性质控探针、阴性质控探针、内标质控探针以及空白对照。微阵列基因芯片须经过分析性能验证,包括检测灵敏度、阳性符合率、阴性符合率、批内重复性。检测相关仪器须获得CFDA医疗器械注册证书。...
DNA微阵列技术的主要流程:①芯片的制备:DNA芯片的制备方法有光引导原位合成法、化学喷射法、接触式点涂法、原位DNA控制合成、非接触微机械印刷法TOPSPOT和软光刻复制等。已能将40万种不同的DNA分子放在1 cm2的芯片上。②样品的制备:包括样品DNA或RNA的分离提纯和用PCR技术对靶基因片段扩增以及对靶基因标记。③杂交反应:选择合适的反应条件使生物分子间的反应处于最适反应条件。...
①芯片的制备:DNA芯片的制备方法有光引导原位合成法、化学喷射法、接触式点涂法、原位DNA控制合成、非接触微机械印刷法TOPSPOT和软光刻复制等。已能将40万种不同的DNA分子放在1 cm2的芯片上。②样品的制备:包括样品DNA或RNA的分离提纯和用PCR技术对靶基因片段扩增以及对靶基因标记。③杂交反应:选择合适的反应条件使生物分子间的反应处于最适反应条件。...
如果以上条件都满足,该等位基因的信号值则被记为阳性。 图1 ASPUA的原理。A:多种等位基因特异性PCR分两管进行(2.5小时)。进行不对称扩增以产生足够的单链标记DNA用以杂交和检测。B:变性之后,PCR产物与通用芯片进行杂交(1小时)。C:清洗过的芯片使用扫描仪进行检测。通过图像分析获得多个位点的基因分型结果(0.5小时)。 图1简明地概括了多重ASPUA的原理。...
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