GB 11417.3-2012
眼科光学.接触镜.第3部分：软性接触镜
Ophthalmic optics.Contact lenses.Part 3:Soft contact lenses
GB 11417.3-2012 发布历史
GB 11417.3规定了软性接触镜的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随附资料的要求。 本部分适用于软性接触镜。
GB 11417.3-2012由国家质检总局 CN-GB 发布于 2012-12-31，并于 2013-12-01 实施。
GB 11417.3-2012 在中国标准分类中归属于: Y89 其他日用品,C40 医用光学仪器设备与内窥镜，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
GB 11417.3-2012 采用标准及采用方式
- NEQ ISO 14534:2002眼科光学.隐形眼镜和接触透镜保护产品.基本要求
- NEQ ISO 18369:2006
GB 11417.3-2012 发布之时，引用了标准
- GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验*， 2017-12-29 更新
- GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验*， 2021-11-26 更新
- GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验*， 2018-07-01 更新
- GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
- GB/T 3978-2008 标准照明体和几何条件
- GB/T 5702-2003 光源显色性评价方法
- YY/T 0297 医疗器械临床调查
- YY/T 0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用*， 2016-01-26 更新
* 在 GB 11417.3-2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 11417.3-2012的历代版本如下：
- 2012年 GB 11417.3-2012 眼科光学.接触镜.第3部分：软性接触镜
- 1989年 GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜
GB 11417.3-2012 眼科光学.接触镜.第3部分：软性接触镜 由 GB 11417.2-1989 软性亲水接触镜 变更而来。
- 标准号
- GB 11417.3-2012
- 发布
- 2012年
- 采用标准
- ISO 14534:2002 NEQ
- ISO 18369:2006 NEQ
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 11417.3-2012
- 引用标准
- GB/T 11417.1-2002 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.5 GB/T 2829-2002 GB/T 3978-2008 GB/T 5702-2003 YY/T 0297 YY/T 0316 中华人民共和国药典 2010年版二部
- 被代替标准
- GB 11417.2-1989