YY 0897-2013
耳鼻喉射频消融设备
Radio-frequency ablation equipment for ear,nose and throat
YY 0897-2013 发布历史
YY 0897-2013由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2013-10-21，并于 2014-10-01 实施，于 2025-11-01 废止。
YY 0897-2013 在中国标准分类中归属于: C42 理疗与中医仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备的最新版本是哪一版？
最新版本是 YY 0650-2022 。
YY 0897-2013 发布之时，引用了标准
- GB 7543 一次性使用灭菌橡胶外科手套
- GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
- GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求
- GB/T 14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法*， 2022-10-14 更新
- GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
- GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验*， 2017-12-29 更新
- GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验*， 2018-07-01 更新
- GB/T 191 包装储运图示标志
- YY 0505 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容 要求和试验
- YY 91057 医用脚踏开头通用技术条件
- YY/T 0466.1-2009 医疗器械.用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
* 在 YY 0897-2013 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY 0897-2013的历代版本如下：
- 2022年 YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求
- 2013年 YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备
YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备 于 2022-10-17 变更为 YY 0650-2022 射频消融治疗设备通用技术要求。
本标准规定了耳鼻喉射频消融设备的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的耳鼻喉射频消融设备(以下简称设备)。本标准不适用于高频电灼设备。
- 标准号
- YY 0897-2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY 0650-2022
- 当前最新
- YY 0650-2022
- 引用标准
- GB 7543 GB 9706.1-2007 GB 9706.4-2009 GB/T 14233.1 GB/T 14233.2 GB/T 14710 GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.5 GB/T 191 YY 0505 YY 91057 YY/T 0466.1-2009
YY 0897-2013相似标准
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