ASTM F382-14
金属骨板的标准规格和试验方法

Standard Specification and Test Method for Metallic Bone Plates

被代替

标准号

ASTM F382-14

发布

2014年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F382-17

当前最新

ASTM F382-17

 

 

引用标准

ASTM E122 ASTM F1295 ASTM F1314 ASTM F136 ASTM F138 ASTM F139 ASTM F1472 ASTM F1713 ASTM F543 ASTM F565 ASTM F620 ASTM F621 ASTM F67 ASTM F75 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F983 ISO 14602 ISO 9585

适用范围

A2.5 意义和用途 A2.5.1 该测试方法建立了统一的四点弯曲疲劳测试来表征和比较不同接骨板设计的疲劳性能。该测试方法可用于确定骨板在特定最大弯矩下或在最大弯矩条件范围内的疲劳寿命。或者，该测试方法可用于估计骨板在指定数量的疲劳循环下的疲劳强度。 A2.5.2 该测试方法采用简化的骨板负载模型，该模型可能无法准确代表现场负载配置。用户应注意，该测试方法产生的测试结果不能用于直接预测被测骨板的体内性能。该测试方法产生的数据可用于对不同骨板设计进行相对比较。 A2.5.3 此测试方法可能不适用于所有类型的植入物应用。提醒用户考虑所测试的设备及其潜在应用的方法的适当性。 A2.5.4 该测试方法假设骨板是由表现出线弹性材料行为的材料制成的。因此，该方法不适用于测试由表现出非线性弹性行为的材料制成的骨板。 A2.5.5 本测试方法仅限于材料线弹性范围内的骨板测试。 。因此，该测试方法不适用于在接近或超过被测骨板弯曲强度的条件下测试骨板。 1.1本规范及测试方法旨在为骨骼系统外科内固定中使用的接骨板提供全面的参考。该标准建立了一致的方法来分类和定义接骨板的几何和性能特征。该标准还提供了指定材料的标准规范目录；标签和处理要求；用于测量被确定对骨板的体内性能重要的性能相关机械特性的标准测试方法。 1.2 该标准的目的不是定义骨板的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测其在个体患者日常生活特定活动中的后果或使用。此外，该标准的目的并不是描述或指定用于骨骼系统外科内固定的骨板的具体设计。 1.3 本文件可能不适用于所有类型的骨板。提醒用户考虑特定骨板及其潜在应用的标准的适当性。

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