但超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。 三、不同级别纯水的应用领域各有哪些?...
但超纯水在TOC、细菌、内毒素等指标方面并不相同,要根据实验的要求来确定,如细胞培养则对细菌和内毒素有要求,而HPLC则要求TOC低。 三、不同级别纯水的应用领域各有哪些?...
临床人或动物体液(血液、尿液、腹水、脑脊液等)细菌内毒素和真菌(1,3)-β-D-葡聚糖检测。2. 药检方面:药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、生物制品、疫苗、血液制品的检测。3. 生产监控:制药企业原辅材料、中间产品、终端产品内毒素检测;细菌内毒素污染多点监测及注射用水前、后期验证及日常监测。4. 输血、输液等植入性医疗器械内毒素检测。...
核心业务相容性研究中心相容性研究药品包装系统相容性工艺组件相容性给药器具相容性包材注册登记一体化质量标准制定稳定性研究安全性评估注册申报资料撰写药包材生物学评价细胞毒性试验皮肤致敏试验刺激性试验溶血试验热原试验急性全身毒性试验遗传毒性试验标准化研究基地包装材料YBB/USP项目测试平台玻璃类包材检测塑料类包材检测橡胶类包材检测预灌封类包材检测药包材功能研究平台密封完整性 (CCIT) 测试阻隔性能耐穿刺性能规格尺寸物理机械性能等药物质量研究药物杂质分析酶蛋白聚合物未知杂质解析元素杂质基因毒杂质离子杂质残留溶剂有关物质微生物研究微生物限度检查抑菌效力检查细菌内毒素检查无菌检查其他服务稳定性研究医疗器械材料表征原料...
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