BS EN 60601-2-18:2015
跟踪更改 医疗电气设备 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求

Tracked Changes. Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

BS EN 60601-2-18:2015 发布历史

BS EN 60601-2-18:2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-11-30，并于 2015-11-30 实施。

BS EN 60601-2-18:2015 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.50 射线照相设备。

BS EN 60601-2-18:2015 发布之时，引用了标准

• 93/42/EEC 委员会在执行关于医疗器械的理事会指令 93/42/EEC 的框架内进行沟通（与 EEA 相关的文本；根据该指令公布协调标准的标题和参考）
• EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验;合并勘误表2010年3月
• EN 60601-2-2:2009 医用电气设备.第2-2部分:高频手术设备和高频外科手术附件基本安全和主要性能的特殊要求
• ISO 8600-1 内窥镜.医用内窥镜和内疗器件.第1部分:通用要求

BS EN 60601-2-18:2015的历代版本如下：

• 2015年 BS EN 60601-2-18:2015 跟踪更改 医疗电气设备 内窥镜设备基本安全和基本性能的特殊要求
• 1997年 BS EN 60601-2-18:1997 医用电气设备.安全的特殊要求.内窥镜设备规范.第2.18节:内窥镜设备规范

标准号

BS EN 60601-2-18:2015

发布

2015年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS EN 60601-2-18:2015

 

 

引用标准

93/42/EEC EN 60601-1-2-2007/Corrigendum 1:2010 EN 60601-1-2:2007 EN 60601-2-2-2009+A11:2011 EN 60601-2-2:2009 EN 60601-2-37 EN 60601-2-57 GHTF/SG1/N41R9-200 IEC 60601-1-2-2007 IEC 60601-2-2-2009 IEC 60601-2-37 IEC 60601-2-57 ISO 8600-1

被代替标准

BS EN 60601-2-18:1997

BS EN 60601-2-18:2015相似标准

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